In Pharma und Biotech ist Software längst kein Back Office mehr. Sie bestimmt heute, wie schnell ein Arzneimittel in die Klinik kommt, wie sich ein Diagnosegerät verhält und ob die Produktion ein Audit besteht. Der Haken: Ein IT-Spezialist mit echter Erfahrung im regulierten Umfeld ist eines der am schwersten zu findenden Profile, und eine IT- oder F&E-Leitung hat selten Monate Zeit, ein solches Team aufzubauen.
Aus unserer Erfahrung ist der schwierige Teil nicht die Rekrutierung selbst, sondern Menschen zu finden, die solides Engineering mit einem Verständnis für Validierung, Compliance und das Tempo der Pharma verbinden. Solche Teams stellen wir seit Jahren zusammen, für einen global führenden Pharmakonzern und für ein führendes Biotech-Unternehmen, und genau davon handelt dieser Artikel.
Warum ist IT-Rekrutierung in Pharma und Biotech so schwer?
Weil mehrere selten kombinierte Anforderungen gleichzeitig zusammenkommen:
- enge Kompetenzprofile - Bioinformatik, Validierung von GxP-Systemen und Big Data für die Forschung sind Nischen mit wenigen Kandidaten,
- eine doppelte Anforderung - Sie brauchen einen starken Ingenieur, der zusätzlich das regulierte Umfeld versteht,
- Zeit- und Budgetdruck - eine offene Stelle in einem klinischen oder Produktionsprojekt kostet jede Woche Geld, während Headcount eingefroren sein kann,
- langes Onboarding - sich in Verfahren und Dokumentation einzuarbeiten dauert, deshalb schmerzt Fluktuation doppelt.
Klassische Festanstellung hält mit dem Tempo, das ein Projekt verlangt, meist nicht Schritt.
Welche IT-Rollen stellen wir für Projekte in Pharma und Biotech?
Wir besetzen die ganze Bandbreite, vom Engineering bis zu Management und Qualität. Zu unseren Life-Sciences-Projekten gehörten unter anderem:
- Entwickler - Java, .NET, C++, Fullstack, FrontEnd, Vue.js,
- Big-Data-Engineers und Bioinformatiker, die mit Forschungsdaten arbeiten,
- DevOps, die Umgebungen aufbauen und betreiben,
- QA Leads und Tester, die für Qualität einstehen,
- Validation Manager, die die Systemvalidierung überwachen,
- Scrum Master, Projektmanager und Business-Analysten, die die Teams in Linie halten,
- UX-Spezialisten, die sich um die Nutzerschicht kümmern.
Wir formen den Mix um das konkrete Projekt, statt ihn aus dem Regal zu nehmen.
Was unterscheidet IT-Arbeit im regulierten Umfeld?
Vor allem, dass Qualität und Dokumentation Teil der Definition of Done sind und kein Nachgedanke. In der Praxis heißt das:
- jede Änderung muss dokumentiert und reproduzierbar sein,
- Systeme durchlaufen eine Validierung, bevor sie genutzt werden,
- es gelten GxP-Standards, mit Auditbereitschaft zu jedem Zeitpunkt,
- das Team arbeitet in Scrum/Agile, aber mit unangetasteter regulatorischer Rigorosität.
Unsere Ingenieure kennen diese Disziplin, deshalb muss niemand erklären, warum ein Audit Trail genauso zählt wie funktionierender Code.
Was ist Validierung und was macht ein Validation Manager?
Validierung ist der formale Nachweis, dass ein System genau das tut, was es soll, und dass Sie es belegen können. Ein Validation Manager führt diesen Prozess auf der Seite von Methodik und Dokumentation und stellt sicher, dass:
- Anforderungen zu den Tests passen, die sie bestätigen,
- die Validierungsdokumentation vollständig und auditfest ist,
- Systemänderungen einen gesteuerten Prozess durchlaufen,
- Engineering- und Qualitätsteams eine Sprache sprechen.
Diese Rolle haben wir für den global führenden Pharmakonzern gestellt, zusammen mit Validierung als ganzem Kompetenzfeld.
Wie verbinden wir Bioinformatik und Big Data in Life-Sciences-Projekten?
Daten in Biotech und Pharma sind spezifisch, aufgebaut um RNA, DNA, Proteine, Forschung und Produktion. Deshalb bringen wir Menschen ein, die diese Daten bändigen und nicht bloß speichern:
- Bioinformatiker, die mit Forschungsdaten arbeiten,
- Big-Data-Engineers, die Verarbeitung im großen Maßstab bauen,
- Entwickler, die Forschungsprodukte und Geräte voranbringen.
Für das führende Biotech-Unternehmen haben wir Produkte und Geräte rund um Reagenzien und Ausrüstung für die RNA-, DNA- und Proteinforschung mitentwickelt, dazu interne Systeme und eine Beschaffungsplattform.
Wie schnell besetzen wir Rollen in Pharma-Projekten?
Schneller, als ein Recruiting-Team üblicherweise annimmt. Im Projekt für den global führenden Pharmakonzern war die längste Rekrutierung in unter zwei Wochen abgeschlossen. Im Biotech-Projekt haben wir Rollen in zwei Tagen bis etwa anderthalb Monaten besetzt, je nachdem, wie nischig das Profil war. Als Nearshore-Partner aus Polen arbeiten wir in einer nahen Zeitzone, sodass ein Spezialist ohne langen Anlauf in Code Reviews, Termine und den Projektrhythmus einsteigt.
Team-Verstärkung oder dediziertes Team: was passt zu Life Sciences?
Das hängt davon ab, was fehlt. Wenn Sie bestimmte Kompetenzen im bestehenden Team des Kunden schnell auffüllen müssen, funktioniert Team-Verstärkung am besten - unsere Spezialisten arbeiten unter der Führung des Kunden und in dessen Prozessen. Braucht das Projekt eine eigenständige Einheit, bauen wir ein dediziertes Team. In beiden Life-Sciences-Projekten überwog das erste Modell, über die Zeit skaliert. Die Ansätze haben wir in unserem Artikel zu IT-Kooperationsmodellen aufgeschlüsselt.
Wie sichern wir Compliance und Qualität in regulierten Projekten?
Für uns beginnt Compliance bei der Auswahl der Menschen und nicht bei einer Prüfung am Ende. Deshalb:
- prüfen wir die Kompetenzen vor dem Start, einschließlich Erfahrung in regulierten Umfeldern,
- binden wir Spezialisten in die Qualitäts- und Validierungsprozesse des Kunden ein,
- setzen wir auf langfristige Zusammenarbeit, die Fluktuation und Wissensverlust begrenzt,
- halten wir QA- und Validierungsrollen als festen Teil des Teams.
Stabilität zahlt sich hier aus: Im Biotech-Projekt arbeiten einige unserer Spezialisten seit bis zu fünf Jahren mit dem Kunden.
Wie machen wir das bei RITS?
Wir tun das als Nearshore-Partner aus Polen mit echter, langjähriger Life-Sciences-Erfahrung:
- für einen global führenden Pharmakonzern haben wir seit 2021 40 Spezialisten gestellt, in Rollen von Java, Fullstack und DevOps über QA Lead, Scrum Master, PM und Validation Manager bis Bioinformatik, über Diagnostik, Entwicklung von Medizinprodukten, Produktionsunterstützung und Validierung hinweg,
- für ein führendes Biotech-Unternehmen haben wir seit 2018 rund 90 Spezialisten eingesetzt, mehr als 80 davon langfristig, und Produkte, interne Systeme sowie eine Beschaffungsplattform mitentwickelt,
- die längste Rekrutierung beim Pharmakonzern war in unter zwei Wochen abgeschlossen,
- wir arbeiten in Scrum/Agile, mit durchgängig gewahrter regulatorischer Rigorosität.
Am häufigsten tun wir das als Team-Verstärkung und skalieren das Team im Takt des Projekts hoch und herunter.
Womit beginnen Sie bei der Suche nach IT-Spezialisten für Pharma oder Biotech?
Beginnen Sie mit der dringendsten einzelnen Kompetenzlücke - der Rolle, deren Fehlen das Projekt am stärksten bremst. Entscheiden Sie, ob Sie einen Spezialisten oder ein ganzes Team brauchen und welche regulatorischen Anforderungen gelten. Das legt das Profil, das Kooperationsmodell und das Tempo fest, in dem wir die Stelle besetzen können.
Brauchen Sie IT-Spezialisten für ein Projekt in Pharma oder Biotech? Sprechen wir darüber - wir stimmen Menschen und Modell auf Ihre regulatorischen Anforderungen ab.