Dans la pharma et la biotech, le logiciel a cessé depuis longtemps d’être un back-office. Il détermine aujourd’hui la vitesse à laquelle un médicament atteint la clinique, le comportement d’un dispositif de diagnostic et la capacité d’une production à passer un audit. Le hic, c’est qu’un spécialiste IT avec une vraie expérience de l’environnement régulé est l’un des profils les plus difficiles à trouver, et qu’un directeur informatique ou R&D dispose rarement de plusieurs mois pour constituer une telle équipe.
D’après notre expérience, la difficulté n’est pas le recrutement en soi, mais de trouver des personnes qui allient une solide ingénierie à la compréhension de la validation, de la conformité et du rythme de la pharma. Nous assemblons ces équipes depuis des années, pour un leader pharmaceutique mondial et pour une entreprise biotech de premier plan, et c’est le sujet de cet article.
Pourquoi le recrutement IT en pharma et biotech est-il si difficile ?
Parce que plusieurs exigences rarement réunies s’additionnent d’un coup :
- des compétences étroites - la bio-informatique, la validation de systèmes GxP et le big data de recherche sont des niches aux candidats peu nombreux,
- une double exigence - il vous faut un ingénieur solide qui comprenne aussi l’environnement régulé,
- la pression du temps et du budget - un poste vacant sur un projet clinique ou de production coûte chaque semaine, alors que les effectifs peuvent être gelés,
- un onboarding long - assimiler les procédures et la documentation prend du temps, si bien qu’un départ coûte deux fois.
Le recrutement permanent classique ne suit généralement pas le rythme qu’exige un projet.
Quels rôles IT apportons-nous aux projets pharma et biotech ?
Nous couvrons tout l’éventail, de l’ingénierie au management et à la qualité. Nos projets life sciences ont notamment compté :
- des développeurs - Java, .NET, C++, Fullstack, FrontEnd, Vue.js,
- des Big Data engineers et des bio-informaticiens qui travaillent sur les données de recherche,
- des DevOps qui construisent et maintiennent les environnements,
- des QA Leads et des testeurs qui portent la qualité,
- des Validation Managers qui supervisent la validation des systèmes,
- des Scrum Masters, Project Managers et Business Analysts qui gardent les équipes alignées,
- des spécialistes UX qui veillent sur la couche utilisateur.
Nous composons le mélange autour du projet réel, et non en le prenant sur étagère.
Qu’est-ce qui distingue le travail IT en environnement régulé ?
Avant tout, la qualité et la documentation font partie de la definition of done, pas d’une étape ultérieure. En pratique, cela signifie que :
- chaque changement doit être documenté et reproductible,
- les systèmes passent par une validation avant d’être utilisés,
- les standards GxP s’appliquent, avec une capacité d’audit à tout moment,
- l’équipe fonctionne en Scrum/Agile, mais sans rien céder à la rigueur réglementaire.
Nos ingénieurs connaissent cette discipline : personne n’a besoin d’expliquer pourquoi une piste d’audit compte autant qu’un code qui fonctionne.
Qu’est-ce que la validation et que fait un Validation Manager ?
La validation est la preuve formelle qu’un système fait exactement ce qu’il doit faire, et que vous pouvez le démontrer. Un Validation Manager pilote ce processus côté méthodologie et documentation, en s’assurant que :
- les exigences correspondent aux tests qui les confirment,
- la documentation de validation est complète et prête pour un audit,
- les changements de système passent par un processus maîtrisé,
- les équipes d’ingénierie et de qualité parlent une seule langue.
Nous avons fourni ce rôle au leader pharmaceutique mondial, avec la validation comme domaine de compétence à part entière.
Comment associons-nous bio-informatique et big data dans les projets life sciences ?
Les données en biotech et en pharma sont spécifiques : ARN, ADN, protéines, recherche et production. Nous faisons donc venir des personnes capables de dompter ces données, et pas seulement de les stocker :
- des bio-informaticiens qui travaillent sur les données de recherche,
- des Big Data engineers qui construisent des traitements à l’échelle,
- des développeurs qui font avancer produits et dispositifs de recherche.
Pour l’entreprise biotech de premier plan, nous avons co-créé des produits et des dispositifs liés aux réactifs et aux équipements de recherche sur l’ARN, l’ADN et les protéines, ainsi que des systèmes internes et une plateforme achats.
En combien de temps pourvoyons-nous les postes sur les projets pharma ?
Plus vite qu’une équipe de recrutement ne le suppose en général. Sur le projet du leader pharmaceutique mondial, le recrutement le plus long s’est bouclé en moins de deux semaines. Sur le projet biotech, nous avons pourvu des postes en deux jours à un mois et demi environ, selon le caractère plus ou moins pointu du profil. En tant que partenaire nearshore depuis la Pologne, nous travaillons dans un fuseau horaire proche : un spécialiste rejoint les revues de code, les réunions et le rythme du projet sans longue montée en charge.
Renfort d’équipe ou équipe dédiée : que choisir en life sciences ?
Cela dépend de ce qui manque. Quand il faut compléter vite des compétences précises au sein de l’équipe existante du client, le renfort d’équipe (staff augmentation) fonctionne le mieux - nos spécialistes travaillent sous la direction du client et dans ses processus. Quand le projet a besoin d’une unité autonome, nous construisons une équipe dédiée. Sur nos deux projets life sciences, le premier modèle a dominé, puis a été mis à l’échelle au fil du temps. Nous avons détaillé les approches dans notre article sur les modèles de collaboration IT.
Comment garantissons-nous la conformité et la qualité dans les projets régulés ?
Pour nous, la conformité commence par la façon dont nous choisissons les personnes, pas par un contrôle final. Nous :
- vérifions les compétences avant le démarrage, y compris l’expérience des environnements régulés,
- intégrons les spécialistes aux processus qualité et de validation du client,
- privilégions une collaboration de longue durée qui limite la rotation et la perte de savoir,
- gardons les rôles QA et validation comme part permanente de l’équipe.
La stabilité paie ici : sur le projet biotech, certains de nos spécialistes travaillent avec le client depuis cinq ans.
Comment procédons-nous chez RITS ?
Nous le faisons en tant que partenaire nearshore depuis la Pologne avec une expérience life sciences réelle et ancienne :
- pour un leader pharmaceutique mondial, nous avons fourni depuis 2021 40 spécialistes sur des rôles allant de Java, Fullstack et DevOps à QA Lead, Scrum Masters, PM, Validation Managers et bio-informatique, dans le diagnostic, le développement de dispositifs médicaux, le support à la production et la validation,
- pour une entreprise biotech de premier plan, nous avons engagé depuis 2018 environ 90 spécialistes, dont plus de 80 sur la durée, en co-créant des produits, des systèmes internes et une plateforme achats,
- le recrutement le plus long chez le leader pharmaceutique s’est bouclé en moins de deux semaines,
- nous travaillons en Scrum/Agile, avec la rigueur réglementaire respectée de bout en bout.
Le plus souvent, nous le faisons en renfort d’équipe, en faisant varier la taille de l’équipe au rythme du projet.
Par où commencer pour trouver des spécialistes IT pharma ou biotech ?
Commencez par la lacune de compétences la plus pressante - le rôle dont l’absence ralentit le plus le projet. Décidez si vous avez besoin d’un seul spécialiste ou d’une équipe entière, et quelles exigences réglementaires s’appliquent. Cela définit le profil, le modèle de collaboration et la vitesse à laquelle nous pouvons pourvoir le poste.
Besoin de spécialistes IT pour un projet pharma ou biotech ? Parlons-en - nous adapterons les personnes et le modèle à vos exigences réglementaires.